В Министерстве здравоохранения на запрос УНН сообщили о том, что Комиссией Минздрава была проведена проверка соблюдения требований законодательства при осуществлении процедуры государственной регистрации отечественного лекарственного средства против гепатита С - "Альфапег".

По результатам работы Комиссии установлено следующее.
"Регистрационные материалы медицинского иммунобиологического препарата "Альфапег", которые рассматривались членами комиссии, соответствуют требованиям Порядка проведения государственной регистрации (перерегистрации) медицинских иммунобиологических препаратов в Украине, утвержденного приказом МОЗ Украины от 06.12.2001 № 486 (далее - Порядок № 486), действующим на время их представления и регистрации указанного медицинского иммунобиологического препарата. Клинические испытания "Альфапег" проводились в соответствии с утвержденным в соответствии с законодательством Протокола клинического испытания. В послерегистрационный период применения медицинского иммунобиологического препарата "Альфапег" в Департамент послерегистрационного надзора ГП "Государственный экспертный центр МЗ Украины" сообщений о случаях побочных реакций и / или отсутствия эффективности при медицинском применении этого препарата не поступало", - говорится в сообщении.

Напомним, как сообщал УНН, ранее некоторые общественные организации, в частности БФ "Пациенты Украины" распространяли информацию о якобы не доказанной эффективности и незаконной регистрации единственного украинского препарата против гепатита С - "Альфапег".

В связи с этим, ООО "Валартин Фарма" в суд было подано несколько исков о защите чести и достоинства компании, а также препарата "Альфапег" с требованием к активистам БФ "Пациенты Украины" опровергнуть распространенную ими "недостоверную информацию". Сейчас в судах происходит рассмотрение таких исков.

Также напомним, накануне экспертный центр МОЗ Украины официально подтвердил эффективность и безопасность украинского препарата против гепатита.

Кроме того, Независимый общественный аудит также показал эффективность украинского препарата против гепатита .