Парламентский законопроект "О лекарственных средствах" отвечает интересам потребителей.

Правительственный законопроект о регистрации лекарственных средств (№4484), является лишь фрагментом проекта закона "О лекарственных средствах", разработанного профильным Комитетом ВРУ. Об этом сообщила УНН глава Комитета ВРУ по вопросам здравоохранения Ольга Богомолец.

По мнению политика, если у правительства есть какие-то предложения к регламентированию процедуры регистрации лекарств в Украине, то стоит совместно доработать законопроект № 2162Д (депутатский, — ред.) и внести в него соответствующие изменения после первого чтения.

Юристы профильного Комитета ВРУ также разъяснили, что правительственный законопроект предлагает лишь внесение изменений в действующее ЗУ “О лекарственных средствах”, тогда как парламентский проект № 2162Д, в случае его принятия, полностью отменяет действие старого закона (который сейчас действует).

“Законопроект № 2162-д предусматривает принятие полностью нового Закона Украины „О лекарственных средствах“. Это означает, что в случае принятия законопроекта № 2162-д, действующий Закон Украины ”О лекарственных средствах“ будет отменен, а с ним — и все внесенные в него изменения (включая изменения, предложенные правительственным законопроектом № 4484, если даже он будет принят)”, - отметили юристы.

По данным Комитета ВРУ по вопросам здравоохранения, одним из основных отличий этих двух законопроектов, является то, что правительственный не содержит никаких ограничений по регистрации в Украине лекарств, зарегистрированных в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде и Европейском союзе. Тогда как парламентский проект обязательным условием применения упрощенной регистрации к таким лекарствам определяет наличие в них не только формальной регистрации за рубежом, но и практики применения.

“Формулировка депутатского законопроекта № 2162-д по некоторым ограничениям упрощенной регистрации (упрощенно регистрируются только те препараты, которые в соответствующих странах включены в клинические протоколы и формуляры) основываются на стремлении отдать предпочтение и преференции при регистрации лекарственных средств с доказанной медико-экономической эффективностью, а работает не на всех подряд.

Это особенно важно в наших условиях, когда потребление медикаментов регулируется не столько медицинскими стандартами исходя из целесообразности применения, а в значительной мере рекламой, маркетинговым стимулированием врачей со стороны фармацевтических компаний и аптечными работниками. Так что такое ограничение соответствует интересам потребителей (населения)”, - отмечают в Комитете.

Напомним, как сообщал УНН, О.Мусий, комментируя законопроект “О лекарственных средствах”, внесенный КМУ, отметил, что он производит впечатление “лоббистского”.

По словам главы профильного комитета ВРУ О.Богомолец, правительственный законопроект содержит нормы, которые нивелируют защитные барьеры против поступления на отечественный рынок некачественных лекарств.

Нардеп пояснила, что в случае принятия правительственного законопроекта, фармкомпании, которые имеют европейскую регистрацию, несмотря на запрет реализации лекарств на территории ЕС, смогут беспрепятственно сбывать свои некачественные лекарства на территории Украины.

“В Европе существуют две процедуры регистрации. Одна процедура авторегистрации с разрешением на экспорт, а вторая — регистрация с разрешением на продажу внутри страны. Есть компании, которые выпускают некачественные лекарства, они регистрируются в одной из европейских стран, но там после проверки им не дают разрешения продавать те препараты внутри страны, а дают возможность только платить налоги и препараты продавать на экспорт”, - отметила она.

Таким образом, по словам О.Богомолец, предприятия, у которых есть авторегистрация в ЕС и запрет на продажу лекарств внутри страны, смогут поставлять свою продукцию на рынок Украины.