Народные депутаты поддержали проект закона о внесении изменений в статью 9 Закона Украины "О лекарственных средствах" относительно упрощения государственной регистрации лекарственных средств (№ 4484) в первом чтении, передает корреспондент УНН.
"За" проголосовали 233 народных избранника.
Напомним, как сообщал УНН, из окончательного варианта правительственного законопроекта № 4484 об упрощенной регистрации лекарств исключили норму, которая предусматривала, что под упрощенную регистрацию должны подпадать лекарства, которые не только зарегистрированы в странах ЕС и США, но и используются в протоколах лечения зарубежных стран.
Новая редакция документа также предусматривает сокращение сроков принятия Минздравом Украины решения о государственной регистрации всех лекарственных средств до 10 рабочих дней (вместо месячного срока).
По словам ряда экспертов, в случае, если в Украине под процедуру упрощенной регистрации будут попадать лекарства, которые только зарегистрированы в странах ЕС и США, без требования по применению, то это может повлечь появление на отечественном рынке некачественной продукции.
Это обусловлено, в частности тем, что в ЕС и США могут быть зарегистрированы лекарства индийского и пакистанского происхождения, которые, например, при этом запрещены к применению в стране их регистрации.
При этом накануне в КМУ отмечали, что упрощенная регистрация импортных лекарств должна касаться тех препаратов, которые применяются в странах их регистрации и производства.
Также напомним, по словам главы общественной организации "Медицинский контроль" Игоря Щедрина, отмена регистрации лекарств приведет к общему снижению качества медсредств.